圖/台微醫董事長梁晃千就像蓋房子得要有鋼筋水泥才夠穩固,脊椎椎體塌陷(骨折)時,光動手術填充骨水泥還不夠,必需進一步植入強化裝置,方能有效改善駝背與疼痛問題,重返幸福人生。
研究機構Transparency Market指出,全球椎體塌陷手術醫材產值將從2015年的10億美元成長到2023年的15.5億美元,年複合成長率達5.6%,看好該市場,台灣微創醫療器材股份有限公司(台微醫)自創立以來便專注於提供脊椎手術所需的創新醫療器材,期望透過創新醫材突顯差異化競爭力,以揚名國際。
台微醫成立於2009年12月,是由工研院衍生成立的新創公司,自創業的第一天起,便聚焦在進入門檻高、利潤高的高階植入式骨科手術醫療器材市場,致力於解決臨床未被滿足的需求。台灣微創醫療器材董事長梁晃千表示,台微醫的最大股東是知名醫療器材代工大廠─鐿鈦科技,擁有精密醫療器材加工能力,這意味著,台微醫不僅擁有高階植入式醫材開發能力,還有底蘊雄厚的高效製造環境予以支持,有能力打造傲視國際的創新醫材。
開發創新脊椎椎體塌陷治療手術醫材,避免術後二次塌陷
脊椎椎體塌陷好發於50歲以上的老年人,輕者出現駝背與疼痛症狀、重者則導致難以坐臥、不良於行等症狀發生,對病患的生活造成極大的影響,為減輕椎體塌陷帶來的嚴重不適,不少病患選擇以微創手術─人工骨泥椎體形成術─(藉由導管)將骨水泥灌入椎體以強化脊椎強度,值得特別注意的是,該手術雖然具備手術時間短、傷口小、安全性高,術後復原快等優點,但因沒有醫材予以固定,無法有效杜絕椎體再次塌陷等問題。
圖/台微醫董事長梁晃千
為解決上述問題,台微醫致力於研究相關醫材,並透過經濟部產業發展署產業升級創新平台輔導計畫(TIIP)加速產品研發腳步,更成功推出創新脊椎椎體塌陷治療手術用醫材─脊固立可擴張椎體強化系統(Tripod-Fix),運作方式是透過專利手術器械將植入型撐開裝置從不到1公分的工作套管推進至椎體中,透過多面向推進力量精準撐起擴張器並賦予高達30公斤的3D支撐力,讓塌陷的椎體有更好的復位效果,解決傳統手術問題─移除球曩後空間再度塌陷─同時,加入網袋設計確保醫師在灌注骨水泥時不會有溢流問題發生,以達到復位矯正與穩定椎體的效果。
「Tripod-Fix不僅能提供足夠穩定的3D立體支撐力,還能夠精準控制椎體撐開高度且具備可回退機制,因此可讓醫護人員以更安全、高效的方式進行手術。」梁晃千董事長表示,Tripod-Fix在2018年底取得衛福部上市許可、2019年取得健保不給付證明後便開始應用在各大醫療院所,預估今(2020)年將有10%的營收獲利來自該產品。
透過TIIP計畫深化海外市場服務能量
對台微醫來說,執行TIIP計畫的最大效益是有委員專家協助評估、審查該產品是否夠創新、有沒有市場發展性,同時,鏈結海外商機。台微醫已經取得Tripod-Fix在越南的上市許可證,目前正在著手申請中國與墨西哥等地的許可證,預計在今(2020)年底或明(2021)年初展開海外銷售計畫。
梁晃千董事長表示,「透過TIIP計畫,我們不但成功取得植入物與器械等三件專利、延伸開發低溫骨水泥商品,更進一步帶動既有脊椎產品的銷售成績,如脊椎固定系統、椎間融合器、人工代用骨等,效益顯著。」
展望未來,台微醫除持續不斷深化在產品研發、專利布局的能量,還會進一步擴展海內外通路布局,以高值產品、多元通路與專業服務等能力,讓世界看到台灣醫材產業的創新與優異。